Smart Biz Platform
Smart Biz eQMS
Multi-Tenant eQMS Platform for regulated quality processes
Global control-plane access without public tenant selection.
Unterstützt normorientierte QMS-Prozesse.
Normative Orientierung
Smart Biz eQMS unterstützt qualitätsrelevante und normorientierte eQMS-Prozesse u. a. im Rahmen von:
Die konkrete validierte, regulatorische und organisatorische Anwendung liegt in der Verantwortung des jeweiligen Betreibers / Mandanten. Smart Biz eQMS unterstützt die Umsetzung und Nachweisführung, ersetzt jedoch keine regulatorische Bewertung, Benannte-Stelle-Bewertung oder behördliche Freigabe.
Electronic records and signatures require tenant-specific intended-use, predicate-rule and validation assessment.
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Smart Biz eQMS unterstuetzt normorientierte QMS-Prozesse. Die konkrete validierte und regulatorische Anwendung liegt in der Verantwortung des jeweiligen Betreibers / Mandanten. Keine Full-CSV-, Full-Part-11-, MDR-, ISO-13485-Zertifizierungs- oder Compliance-Gesamtbehauptung.